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關于報送抗癌藥和罕見病用藥集中采購綠色通道掛網產品資質文件的通知


發布時間:2019/07/29  |  瀏覽次數:1184

快三所有号码表 www.cvwfj.com 相關投標企業:

遼寧省抗癌藥和罕見病用藥集中采購綠色通道申報掛網結果已公布,為確保相關工作順利實施,按照省藥品和醫用耗材集中采購領導小組辦公室要求,現組織抗癌藥和罕見病用藥集中采購綠色通道掛網產品資質文件報送工作。

一、需報送資料的藥品

抗癌藥和罕見病用藥集中采購綠色通道掛網產品詳見下表,其中無流水號的產品需報送全套產品資料,有流水號的產品不需報送全套產品資料,但請投標企業核對平臺內相關信息,如果存在資質過期或信息有誤,請及時提出并遞交合格材料。

序號

流水號

通用名

劑型

規格

包裝

投標企業

1

225270

呋喹替尼膠囊

膠囊劑

1mg

21/

和記黃埔醫藥(蘇州)有限公司

2

225276

呋喹替尼膠囊

膠囊劑

5mg

7/

和記黃埔醫藥(蘇州)有限公司

3

219526

紫杉醇注射液

注射劑

5ml:30mg

1/

海南卓泰制藥有限公司

4

224294

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)

注射劑

100mg

1/

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

5

222289

注射用硼替佐米

注射劑

3.5mg

1/

南京正大天晴制藥有限公司

6

222645

巰嘌呤片

片劑

50mg

100/

陜西興邦藥業有限公司

7

225851

注射用替莫唑胺

注射劑

0.1g

1/

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

8

225839

馬來酸吡咯替尼片

片劑

160mg

28/

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

9

225843

馬來酸吡咯替尼片

片劑

80mg

14/

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

10

221844

注射用氟尿嘧啶

凍干粉針

0.25g

1/

山西普德藥業有限公司

11

218355

注射用鹽酸吉西他濱

注射劑

0.2g

1/

湖北一半天制藥有限公司

12

甲磺酸侖伐替尼膠囊

膠囊劑

4mg

30/

上藥控股有限公司

13

225544

鹽酸阿來替尼膠囊

膠囊劑

150mg

224/

羅氏(上海)醫藥貿易有限公司

14

225548

帕妥珠單抗注射液

注射劑

420mg14ml

1/

羅氏(上海)醫藥貿易有限公司

15

176118

醋酸奧曲肽注射液

注射劑

1ml:0.3mg

1/

海南中和藥業股份有限公司

16

注射用絲裂霉素

注射劑

10mg

1/

瀚暉制藥有限公司

17

224286

信迪利單抗注射液

注射劑

10ml:100mg

1/

信達生物制藥(蘇州)有限公司

18

221254

來那度胺膠囊

膠囊劑

25mg

21/

北京雙鷺藥業股份有限公司

19

221253

來那度胺膠囊

膠囊劑

10mg

28/

北京雙鷺藥業股份有限公司

20

221252

來那度胺膠囊

膠囊劑

5mg

28/

北京雙鷺藥業股份有限公司

21

223327

來那度胺膠囊

膠囊劑

25mg

21/

齊魯制藥有限公司

22

176868

鹽酸表柔比星注射液

注射劑

5ml:10mg

1/

浙江海正藥業股份有限公司

23

注射用卡瑞利珠單抗

注射劑

200mg

1/

蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司

24

222189

鴉膽子油口服乳液

口服乳劑

每支裝250ml

1/

吉林省康福藥業有限公司

25

191090

參蓮膠囊

膠囊劑

每粒裝0.5g

60/

通化金馬藥業集團股份有限公司

26

209058

參蓮膠囊

膠囊劑

每粒裝0.5g

72/

吉林敖東集團力源制藥股份有限公司

二、資料報送要求

1.不需在網上填報信息,僅需報送紙質材料。需報送的產品信息資料詳見下表:

序號

材料名稱

材料要求

1

《藥品注冊批件》

復印件

2

藥品質量標準

復印件

3

藥品說明書

 

4

有效期內的省級、市級或企業全檢報告書

復印件

5

進口藥品需提供境外生產企業向代理企業出具的在有效期內的總代理證明或代理協議

復印件

蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司除上述產品資料外,還需遞交企業信息資料,詳見下表:

序號

材料名稱

材料要求

標準格式

1

企業基本情況表

 

附件:格式1

2

法人授權書

 

附件:格式2

3

投標承諾函

 

附件:格式3

4

無生產銷售假劣藥記錄承諾函

 

附件:格式4

5

執行藥品采購“兩票制”承諾書

 

附件:格式5

6

GMP認證證書》(生產企業提供)

復印件

 

GSP認證證書》(代理企業提供)

復印件

 

7

《藥品生產許可證》副本(生產企業提供)

復印件

 

《藥品經營許可證》副本(代理企業提供)

復印件

 

8

企業法人營業執照副本

復印件

 

2.報送的資料應逐頁加蓋投標企業公章(必須是鮮章,復印、彩打章無效),要求“加蓋公章”的位置必須加蓋公章,要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。

3.為做好抗癌藥和罕見病用藥在我省的供應保障工作,請相關投標企業按照要求盡快向遼寧省公共資源交易中心報送相關資料。

三、資料報送時間和地址

報送時間:即日起至2019812日(雙休日除外),上午9時至11時,下午130分至430分。

 報送地點:遼寧省沈陽市和平區太原北街2號綜合樓A603室。

  附件:企業信息資料標準格式

遼寧省公共資源交易中心                 

2019729日                    


發布時間: 2019/07/29

快三所有号码表


遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室
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